Innovation verhindert Stürze am Zuger Kantonsspital
Baar, 1. März 2024 – In den letzten Jahren hat die Anzahl der Stürze von Patientinnen und Patienten in Schweizer Spitälern tendenziell zugenommen. Das Zuger Kantonsspital begegnet der Herausforderung und setzt neu ein Sensor-System ein, das in einer Pilotphase Stürze...
In Linz setzt man auf digitale Transformation
Die Zeitung "Die Presse" berichtete am 7. Februar 2024 über den steigenden Bedarf an Pflegekräften in Österreich bis zum Jahr 2050, der auf etwa 200.000 zusätzliche Fachkräfte geschätzt wird. Wie jede andere Gesundheitseinrichtung im Land sieht sich auch das...
QUMEA baut Präsenz in Deutschland aus
Die jüngsten Prognosen des Statistischen Bundesamts verdeutlichen eine drastische Zunahme der Pflegebedürftigen in Deutschland. Gleichzeitig sieht sich das Land in den nächsten zehn bis zwölf Jahren mit dem Ausscheiden von rund 500.000 Pflegefachkräften konfrontiert....
Hohe Akzeptanz und Anonymität überzeugen die Pflege der BDH-Klinik Greifswald
„Wir arbeiten beständig daran, den Aufenthalt für unsere Patientinnen und Patienten sicherer und angenehmer zu machen, zeitgleich möchten wir allerdings auch unsere Pflegekräfte entlasten. Daher haben wir testweise das Patienten-Mobilitätsüberwachungssystem...
Neueste Installation in Österreich
Als neuste Installation in Österreich verwendet die Abteilung für Alterspsychiatrie und Alterspsychotherapie des LKH Graz II, Standort Süd, die KI-basierte Technologie von QUMEA. Das Ziel ist die Steigerung der Patientensicherheit, die Reduzierung von Stürzen und die...
Livia Holm verstärkt das QUMEA-Team
Ehemalige Geschäftsführerin von Kry, Livia Holm verstärkt das QUMEA-Team als Account Director Nordics Das Schweizer Digital-Health-Unternehmen QUMEA ist Marktführer im Bereich des intelligenten Risikomanagements in Gesundheitseinrichtungen, mit besonderem Schwerpunkt...
Regulatorische Erklärung & Konformität
MDR-Erklärung
QUMEA Care ist kein Medizinprodukt gemäss der Verordnung (EU) 2017/745 und fällt folglich nicht in deren Anwendungsbereich.
QUMEA Care ist zur Vorbeugung von Verletzungen bestimmt. Gemäss Artikel 2 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 (European Union Medical Device Regulation - MDR) ist die Vorbeugung einer Verletzung kein medizinischer Zweck. Die Bewegungs- und Aktivitätsdaten, die vom QUMEA-System aufgezeichnet und angezeigt werden, sollen letztlich dazu dienen, Verletzungen vorzubeugen. Das Gerät ist nicht dazu bestimmt, zur «Diagnose, Überwachung, Behandlung, Linderung von oder Kompensierung von Verletzungen» und somit nicht für einen spezifischen medizinischen Zweck verwendet zu werden.
QUMEA Mobility Sense ist ein Klasse 1 Medizinprodukt nach den Verordnungen (EU) 2017/745 (European Union Medical Device Regulation - MDR) und MepV (2020/812.213).
QUMEA Mobility Sense ist zur Vorbeugung von Dekubitusgeschwüren und Druckzonen (ICD L89) bestimmt. Das Produkt dient ausschliesslich dazu, die Pflegeverantwortlichen darüber zu informieren, wenn ein Patient innerhalb eines bestimmten Zeitraums keine ausreichende Mobilität gezeigt hat. Die erforderliche Mobilität wird als Wechsel der Körperhaltung des liegenden Probanden definiert (z. B. das Drehen von der Rückenlage in die Seitenlage). Anhand der Ausgabe der Daten sollen keine diagnostischen oder therapeutischen Entscheidungen getroffen werden.
Konformität (CE)
Die QUMEA Sensorprodukte entsprechen den europäischen Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltschutznormen.
QUMEA AG CHRN: CHRN-MF-20002870
Klassifikations- und Konformitätsnachweise sowie weitere Unterlagen sind auf Anfrage bei QUMEA AG erhältlich.
Impressum
Verantwortlich für den Inhalt:
QUMEA AG
Westbahnhofstrasse 3
CH-4500 Solothurn
+41 (0)32 525 60 50
info@qumea.com
UID: CHE-439.197.016
Rechtsform: Aktiengesellschaft
Kontaktperson:
Cyrill Gyger
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Bilder unter Lizenz von kandis-fotografie.ch, QUMEA AG, Shutterstock.com.
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