News
Une innovation réduit les chutes à l’hôpital cantonal de Zoug
Baar, le 1er mars 2024 – Face à l’augmentation des chutes de patients, l’hôpital cantonal de Zoug relève le défi et se dote du système de capteurs QUMEA. Les résultats de la phase pilote sont étonnants, avec une réduction de 100% des chutes, contribuant ainsi à une...
QUMEA étend sa présence en Allemagne
Les dernières prévisions de l'Office fédéral des statistiques mettent en évidence une augmentation drastique du nombre de personnes nécessitant des soins en Allemagne. Dans le même temps, le pays sera confronté au départ d'environ 500.000 infirmiers au cours des dix à...
Linz mise sur la transformation numérique
Le 7 février 2024, le journal "Die Presse" a rapporté une augmentation estimée à environ 200.000 professionnels supplémentaires en Autriche d’ici 2050. Face à ce défi considérable, l'Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern, comme tous autres établissements de santé...
QUMEA dans les médias
Regulatory Statement & Conformity
MDR Statement
QUMEA Care is not a medical device according to Regulation (EU) 2017/745 and therefore does not fall within its scope of the same.
QUMEA Care is intended for the prevention of injuries. According to Article 2 paragraph 1 of Regulation (EU) 2017/745 (European Union Medical Device Regulation - MDR), the prevention of an injury is not a medical purpose. The movement and activity data as recorded and displayed by QUMEA Care are ultimately intended to be used to prevent injuries. The device is not intended to be used for "diagnosis, monitoring, treatment, alleviation of, or compensation for, an injury" and accordingly, not for a specific medical purpose.
QUMEA Mobility Sense is a Class 1 medical device according to Regulations (EU) 2017/745 (European Union Medical Device Regulation - MDR) and MepV (2020/812.213).
QUMEA Mobility Sense is intended to be used for prevention of Decubitus ulcers and pressure areas (ICD L89). The product is solely used to inform the caretaker when a patient did not show a certain level of mobilization for a specific amount of time. The required level of mobilization is defined as a change in posture of the recumbent subject (e.g. turning from supine to lateral position). No diagnostic or therapeutic decisions can be made based on the output of the data.
Conformity (CE)
QUMEA sensor products are in conformity with European health, safety, and environmental protection standards.
QUMEA AG CHRN: CHRN-MF-20002870
Classification and conformity documentation, as well as additional documents, are available upon request from QUMEA AG.
Disclosure
Responsible for the content:
QUMEA AG
Westbahnhofstrasse 3
CH-4500 Solothurn
+41 (0)32 525 60 50
info@qumea.com
UID: CHE-439.197.016
Legal form: Public Limited Company
Contact Person:
Cyrill Gyger
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